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1，負(fù)責(zé)GMP文件管理，包含起草、格式審核、保管、印制、頒發(fā)、撤銷(xiāo)、收回、銷(xiāo)毀等；

2、負(fù)責(zé)供應(yīng)商資料審核及供應(yīng)商檔案管理；

3、定期檢查生產(chǎn)相關(guān)的文件及各項(xiàng)記錄，確保真實(shí)、數(shù)據(jù)完整性；

4、負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)檔案的管理；

5、審核各類(lèi)驗(yàn)證方案、報(bào)告；

6，負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)異常并參與偏差調(diào)查，監(jiān)督CAPA落實(shí)；

7，配合現(xiàn)場(chǎng)文件、驗(yàn)證、變更工作的處理；

8，參與GMP跟蹤檢查等迎檢工作；

9，領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。