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InfuSystem和Ventis Pharma就Enduracaine銷售達成合作協(xié)議

InfuSystem (NSYE:INFU)6月14日宣布，公司與Ventis達成一項美國地區(qū)的銷售與市場推廣協(xié)議，協(xié)議具體條款未公開。

Ventis Pharma專注于開發(fā)創(chuàng)新性的、長效的、安全性更好的術后疼痛和慢性疼痛的藥物與治療方案。Enduracaine為局部鎮(zhèn)痛復方藥物組合，包含3個非阿片類藥物，丁卡因、利多卡因和腎上腺素。

Ventis Pharma CEO表示，Enduracaine為麻醉醫(yī)師，外科醫(yī)生提供了更好的術后非阿片藥物鎮(zhèn)痛選擇，未來期待與InfuSystem進行更緊密的合作，將更多更好的產(chǎn)品惠及患者。

ApiJect獲得Royalty Pharma和Jefferies $111M的投資

本輪投資，ApiJect估值$300 million，由Royalty Pharma和Jefferies金融集團主導完成，合計投資$111M。

ApiJect專注于注射遞送系統(tǒng)的開發(fā)，本輪融資資金將用于公司專有的吹灌封一體化輸液技術（Blow-Fill-Seal (BFS)）的開發(fā)。

BFS被FDA認定為先進工藝，在無菌注射藥品生產(chǎn)中可以降低污染與差錯。目前BFS技術的主要參與者包括Unither Pharmaceuticals、Nephron Pharmaceuticals、TRC (Ritedose)、Recipharm、Takeda Pharmaceuticals和Catalent等。排名前六的參與者約占全球市場的30%份額，美洲是最大的市場，其次是亞太地區(qū)和歐洲。

FDA批準Ananda Scientific的Nantheia ATL5用于PTSD治療的IND

Ananda Scientific 5月份宣布Nantheia ATL5獲得FDA的新藥臨床試驗申請。Nantheia ATL5采用Ananda公司專用的Liquid Structure?遞送技術，活性成分為大麻二酚（CBD）。Liquid Structure?遞送技術可以提高大麻二酚和其他植物提取物的生物利用度和水溶性以及提高保存期限。

公司表示，后續(xù)臨床試驗將與內布拉斯加大學醫(yī)學中心合作進行，Ph2 RCT臨床試驗計劃招募240名PTSD患者進行有效性和安全性的評價。

Ananda專注于工業(yè)大麻素的開發(fā)與臨床研究，此前Nantheia ATL5已經(jīng)開展用于治療阿片類用藥障礙的臨床試驗。

EyePoint Pharmaceuticals 的氟輕松玻璃體植入劑獲得NMPA批準上市

北京時間，6月21日，EyePoint宣布其YUTIQ (fluocinolone acetonide intravitreal implant，氟輕松玻璃體植入劑) 0.18 mg獲得NMPA批準進口上市，YUTIQ為可勻速釋放皮質類固醇長達36個月的緩釋制劑，用于非感染性的葡萄膜炎的治療。此次負責中國地區(qū)注冊申報的為國內眼科醫(yī)藥平臺公司歐康維視(Ocumension Therapeutics - B)。

另外，這是中國藥監(jiān)批準的第一個基于國外臨床試驗數(shù)據(jù)和國內真實世界研究數(shù)據(jù)（Real-World Data）的NDA。2018年10月FDA首次批準YUTIQ上市，之后通過博鰲樂城先行區(qū)的“特許準入，先行先試”的優(yōu)惠政策，博鰲樂成超級醫(yī)院通過臨床急需通道引進，2019年8月首次在我國應用，2020年，該品種經(jīng)海南省藥監(jiān)局初審后報國家藥監(jiān)局藥品審評中心審核，被納入樂城先行區(qū)臨床真實世界數(shù)據(jù)應用試點品種，啟動真實世界數(shù)據(jù)研究，2021年CDE受理YUTIQ的NDA申請。

備注：本文內容僅供醫(yī)學，藥學等專業(yè)人士參考閱讀。

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